2021年12月，初创制药公司 Metro International Biotech曾写信给 FDA，要求 FDA 认真对待排除条款，以保护那些花费大量时间和精力来开发药品的企业免受膳食补充剂的竞争。 由Rajendra Apte和David Sinclair共同创立的Metro International Biotech公司已经对β-NMN 进行公开临床试验，目前正在主攻多种与NAD+前体相关的疾病。它开发了一种名为MIB-626的β-NMN专有版本，并要求FDA 批准其作为研究性新药的申请（IND）。 目前可知，MIB-626已经触发了排除条款的两个必要条件：1）进行了大量的临床研究；2）公开，但是FDA并未透露授权MIB-626进行药物研究的时间。 此前，FDA也使用相同的原因，拒绝在膳食补充剂中销售CBD和N-乙酰-L半胱氨酸（NAC）。FDA在2020年的警告信中指出，由于NAC早在1963年就被批准为药物，因此它被排除在膳食补充剂的定义之外，然而为了回应包括公民请愿和诉讼在内的强烈抗议，FDA最终决定对NAC行使执法自由裁量权，为膳食补充剂营销商提供了在美国销售NAC的合法途径。 膳食补充剂和功能性食品行业的主要贸易协会责任营养委员会 (CRN) 回应了FDA的声明。CRN总裁兼首席执行官Steve Mister表示他对该裁决感到失望，“CRN感到震惊的是，FDA再次改变了其对某种成分是否可用于基于药物排除的膳食补充剂的立场。此前，FDA已无异议地承认了β-NMN的新膳食成分通知。” Steve Mister质疑该举措是为了保护制药公司的利益，“国会在颁布DSHEA时明确表示，它希望消费者能够获得范围不断扩大的产品，以增强他们的健康和福祉。膳食补充剂的大部分创新都来自于新成分的引入，消费者受益于创新和膳食补充剂公司的投资。这些广泛援引药物排除以保护制药公司利润和垄断的决定不符合公共安全目标。”目前CRN 正在评估其应对方案。