国内首个脉络膜上腔注射给药治疗wAMD的AAV基因药物注册性临床试验启动
近日, 北京安龙生物医药有限公司研制的抗VEGF基因治疗产品(AL-001眼用注射液)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者的I/IIa临床试验研究中心启动会在组长单位北京协和医院眼科顺利召开, 陈有信教授作为主要研究者将牵头开展该项临床研究。本次启动会标志着临床试验正式启动,即将开始首例受试者入组。该临床研究的目的是评估“AL-001眼用注射液”治疗wAMD患者的安全性、耐受性及初步有效性和药代动力学。
陈有信教授在会上表示,非常高兴国内首款通过脉络膜上腔注射给药治疗wAMD患者的基因药物的临床试验即将开展,并阐述相比玻璃体腔注射和视网膜下腔注射,脉络膜上腔注射更加安全且简单易行,对眼组织损伤更低,期待这种微创性的眼底给药方式能够造福于患者。
安龙生物CEO赵春林博士曾表示,很高兴此项目的临床试验能够在国内顶级的北京协和医院开展,而且,在CDE临床试验批件获批后较短的时间内就顺利通过了北京协和医院的立项和伦理委员会,表明此临床研究项目和临床试验方案得到了临床研究机构专家们的充分认可。并且,我们非常荣幸邀请到北京协和医院眼科主任陈有信教授作为此项目的主要研究者。陈有信教授是国内著名的眼底病专家,负责及参与过多项创新药物治疗wAMD的注册性临床试验,拥有丰富的临床和科研经验,我们相信在陈教授的带领下,此项临床试验能够顺利推进。
关于湿性年龄相关性黄斑变性
关于AL-001眼用注射液
关于脉络膜上腔注射给药方式
E.N.D
往期文章推荐:
药明康德发布2023年半年度报告:细胞和基因治疗CTDMO营收7.1亿元,同比增长 16.0%
Science重磅!基于mRNA-LNP的造血干细胞基因编辑疗法
康龙化成:上半年预盈7.67亿元-7.96亿元,细胞与基因治疗服务等尚处于早期投入阶段
里程碑:默沙东/Moderna肿瘤新抗原mRNA疫苗启动三期临床
CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》
国内AAV基因疗法步入爆发前夕,24款IND获批,3款进入III期临床
融资超25亿的基因治疗独角兽宣布裁员1/4,CFO、CTO离职!
2023生物医药杰出女性榜单出炉,细胞基因疗法领域多位女性上榜
mRNA企业斯微生物一工厂暂停运行,回应称把主要精力回归到研发上
国内第三款CAR-T产品获批上市,商业化在即,驯鹿生物表示:多方面已准备充分
发改委最新征求意见,医药产业条目鼓励类5条、限制类6条、淘汰类13条
北京又一医药健康产业项目开工,重点聚焦细胞治疗、基因治疗... ...